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公司主要从事重组蛋白药物的合同生产与合同研究,包括安全性评价样品、中试样品和早期临床样品的生产(原液与制剂),以及由小试至中试规模的工艺开发、放大与技术转移。车间的设计和建造符合现行CFDA 新版GMP要求,建有微生物发酵车间、哺乳动物细胞培养车间、纯化车间、无菌制剂灌装与冻干生产车间,以及QC实验室和QA中心,并配备完善的GMP生产辅助公共设施。
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高效稳转细胞株筛选平台
快速完成RCB高效稳转细胞株筛选(3-4个月),摇瓶Fed-batch表达量2-5g/L,60 PDL传代稳定。GMP三级细胞库构...
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抗体药物中试生产平台
50L/200L哺乳动物细胞一次性反应系统,Process级别纯化系统和超滤系统,满足抗体药物中试生产,细胞培...
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重组蛋白药物中试平台
50L/500L微生物工程菌发酵罐,多种纯化策略,车间模块化设计,人流物流均设回更,满足重组蛋白药物...
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符合GMP的制剂生产平台
具备蛋白质药物水针制剂(西林瓶或预充针)与冻干制剂(西林瓶)的研制、生产能力,批生产(符合...
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